疫苗龍頭康希諾生物股份公司（，以下簡稱“康希諾”）開始布局CDMO（醫(yī)藥外包服務(wù)）業(yè)務(wù)。

8月8日晚間，康希諾發(fā)布公告稱，其與AstraZeneca AB（以下簡稱“阿斯利康”）于2023年8月7日簽訂了產(chǎn)品供應(yīng)合作框架協(xié)議，合作將專注于利用公司mRNA生產(chǎn)平臺支持其對特定疫苗的研發(fā)。康希諾將向阿斯利康提供合同開發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)以支持其mRNA疫苗項目，生產(chǎn)和供應(yīng)特定產(chǎn)品，提供相關(guān)特定服務(wù)。

(資料圖片僅供參考)

康希諾成立于2009年1月，2019年3月登陸港交所，2020年8月在科創(chuàng)板二次上市，公司主要產(chǎn)品為腦膜炎球菌疫苗、重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）、重組埃博拉病毒病疫苗（腺病毒載體）、百白破疫苗等。

根據(jù)協(xié)議，康希諾需在生產(chǎn)設(shè)施中向阿斯利康預(yù)留足夠的產(chǎn)能，使其能夠提供后者所需要的特定mRNA候選疫苗產(chǎn)品的毒理研究及臨床材料；阿斯利康則根據(jù)協(xié)議及每份產(chǎn)品供應(yīng)計劃的規(guī)定支付價款，但目前雙方尚未確定交易金額。

8月15日，康希諾董秘辦相關(guān)人士在接受《中國經(jīng)營報》采訪時表示，此次與阿斯利康簽訂合作框架協(xié)議，公司意在以CDMO作為起點去探索mRNA平臺的合作。具體的合作進(jìn)展由于雙方有保密要求，不方便透露更多，但目前可披露的內(nèi)容公司已在公告中如實進(jìn)行了披露。阿斯利康與公司都希望能夠盡快推進(jìn)上述合作，未來到了特定階段會及時跟市場分享信息。

對于此次合作，阿斯利康方面告訴記者，阿斯利康與康希諾簽署了合作框架協(xié)議，康希諾將向阿斯利康提供初步開發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)，以支持阿斯利康早期管線中的研究性mRNA疫苗項目。目前，阿斯利康正在開發(fā)下一代疫苗和單克隆抗體，以滿足未被滿足的傳染性疾病需求。未來隨著概念驗證完成和候選藥物取得進(jìn)展，公司也將分享更多細(xì)節(jié)。

作為國內(nèi)最早投入到新冠疫苗研發(fā)的企業(yè)之一，康希諾曾憑借新冠疫苗產(chǎn)品2021年收入同比增%，凈利潤實現(xiàn)扭虧。

由于國內(nèi)外疫情的變化，全球新冠疫苗接種增速放緩，市場對于新冠疫苗的需求出現(xiàn)了下滑。2022年，康希諾實現(xiàn)的營業(yè)收入和歸屬于上市公司股東的凈利潤分別為億元、-億元，分別較2021年同比減少%、%。

但即使在這樣的情況下，康希諾仍未放棄在mRNA疫苗領(lǐng)域的研發(fā)。

康希諾董秘辦人士告訴記者：“從國外大型藥企發(fā)展歷程中也能夠看出，mRNA能做出彩其實并不容易。如今真正在mRNA平臺上做出比較好的產(chǎn)品的公司寥寥無幾，因此，對于國內(nèi)環(huán)境來說mRNA賽道還算是一片藍(lán)海。”

據(jù)了解，目前康希諾就mRNA技術(shù)平臺的管線提交了多個專利。2022年1月提交的專利顯示，康希諾申請了11種新型的可電離脂質(zhì)，可用于生物活性物質(zhì)對靶細(xì)胞或器官的高效穩(wěn)定遞送。

2022年4月，康希諾公告稱，其新冠mRNA疫苗已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批件。2023年1月26日，康希諾發(fā)布公告稱，旗下mRNA疫苗CS-2034在一項評估序貫加強(qiáng)安全性和免疫原性的臨床研究中，取得了積極的階段性數(shù)據(jù)。同時，公告也指出，CS-2034尚處于臨床IIb期階段，能否獲得國內(nèi)外緊急使用或上市批準(zhǔn)尚存在不確定性。

從研發(fā)投入來看，康希諾2022年年報顯示，其新冠mRNA疫苗累計研發(fā)投入超過億元。康希諾在年報中還提及，公司的上海臨港mRNA產(chǎn)業(yè)化基地一期項目已經(jīng)進(jìn)入試生產(chǎn)階段，新冠mRNA疫苗也在試產(chǎn)之列，設(shè)計產(chǎn)能為1億劑。

值得一提的是，布局CDMO業(yè)務(wù)的不只有康希諾。據(jù)不完全統(tǒng)計，包括信達(dá)生物（）、東曜藥業(yè)（）在內(nèi)的多家Biotech（生物技術(shù)公司）都開始轉(zhuǎn)型做CDMO業(yè)務(wù)。

“對于布局CDMO業(yè)務(wù)，我們認(rèn)為這算是mRNA平臺應(yīng)用的一個探索。mRNA平臺的應(yīng)用模式及商業(yè)化模式其實是多種多樣的。這次跟阿斯利康的合作其實就是多種模式當(dāng)中的一種，同時，也能反方向印證公司的生產(chǎn)實力以及研發(fā)實力。”康希諾董秘辦人士如是說。

（文章來源：中國經(jīng)營網(wǎng)）